2022年2月27日 麦片谷物 0

辛伐他汀片合用于高脂血症、冠心病归并高胆固醇血症的医治。辛伐他汀片原研药由美国默沙东公司研发,国表里出产厂商次要有默克公司、AUROBINDO、TEVA、山东罗欣药业集团股份无限公司、双鹭药业股份无限公司、浙江贝得药业无限公司等。

近日,浙江海正药业股份无限公司发布通知布告称,控股子公司海正药业(杭州)无限公司向美国FDA申报的辛伐他汀片的新药简单申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评核准意味着申请者能够出产并正在美国市场发卖该产物)已获得核准。

截至目前,海正杭州公司正在该药品研发项目上已投入约490万元人平易近币。此次辛伐他汀片ANDA获得美国FDA核准标记着海正药业具备了正在美国市场发卖该产物的资历。

据统计,辛伐他汀片2016年全球发卖额约28.32亿美元,此中国内市场发卖额约9497 万美元;2017年1-6月全球发卖额约13.05亿美元,此中国内市场发卖额约4362万美元。