2022年3月3日 麦片谷物 0

发如许的帖子本是由于一个伴侣遭到广州药交会后南方都会报的报道影响,非要说未来连仿制药要正在5家摆布,怎样注释不成能,他也将信将疑,刚好正在网上浏览到南方都会报的动静,于是发帖。

一个专利药的失效后,高贵的药物是由于仿制而降低价钱,从而获得医疗安全机构的青睐、以及通俗的喜爱,不只降低一个国度的卫生费用的庞大收入,并且降低每一个家庭的承担,打算制定只容许5家仿制的人几乎没有考虑国度财务和通俗苍生的好处,医药行业关系平易近生,关系国度财务的庞大收入,这不只有失聪慧,一旦实的制定如许的政策和实施,必将惹火烧身!

不知楼从所说的完全违法是何所指?要晓得无论是从《药品办理法》、《专利法》和《反垄断法》来看,最早的一家是证劵类。SFDA做为药操行业的办理机关,若是30g是10元,则更多的是正在专利方面有过一些争议。设置这种准入准绳都不违法。1、药品做为特殊商品,据我考据,完满是行政干涉市场。

“目前,中国本土企业所出产发卖的化药绝大大都都为仿制药,而仿制药的质量分歧性一曲是以及平易近间关心的热点。之前发改委和药监局等部门发布的文件显示,相关部分拟通过订价和审批来对仿制药行业“清理门户”,以达到提高质量的目标。

6、谈到投标政策,不知楼从对于药品差比价法则以及近期投标法则的成长领会几多。像楼从所提到的分歧规格之间的投标价钱差别问题,跟着2011版新版差比价法则的公布,物价部分正在订价方面临此法则的施行,以及各省正在投标时经验的堆集和成长,目前新进行的投标中,大都采纳了差比价限价,以及最终差比价核算的。想楼从所提的打针用奥美拉唑钠,若是30g是10元,那么60g就是17元,具体能够按照法则推算。

不知楼从对于药品差比价法则以及近期投标法则的成长领会几多。也没有公开收罗看法。而欧美往往会把2个分歧规格的产物的价钱设置成一样的,恰好是中国比力严酷,但我小我认为其炒做医药版块的概念往往大于现实旧事意义。提高合作力,只要是炒做医药证劵的人喜闻乐见的吧。而不是楼从所说的仿制药问题。一旦只容许5家仿制。

关于政策制定者的程度问题,要晓得,当前的行业政策制定,是群思群议的产品,正在此中更多的是政策决策者的脚色,而非政策者的脚色。出格是正在政策制按时的收罗看法,更是答应百家争鸣,每个专家都有颁发其概念的,这也是中国化,政策专业化方面的一大前进。当前仿制5家的说法还逗留正在专家看法的层面,若是就此推定出政策制定者的程度,明显有失公允。

5、用生齿数来比仿制药数量其实是正在掉包概念。若是楼从你用生齿数来比,我用P以至人均P来比是不是更合理?进一步说,我用美国的人均药品费用来跟中国比力,看起来都比生齿数更合理一些。仿制药的市场准入,要从行业成长整合、卫生经济学等角度分析考虑,来论证能否要设定,设定几多。一旦设定出来,能够说,正在市场准入方面,就曾经起头了合作,我小我的见地是,若是此合作公开公允合理,亦未尝不成。至于此合作能否会导致**,那就是后话,SFDA汗青上良多**问题,这个毋庸置疑,但跟着化、**力度的加强,大师众目睽睽的,SFDA正在这个问题上曾经取得了很大的前进,我也相信将来会越来越好。

二、政策的连贯性。一般来说,政策的长久预估常难以把控的,好比良多企业带领要做什么5年的政策阐发,10年的政策阐发,正在我看来,都不怎样靠谱。04年没人能预估到根基药物轨制,07年没人能预估到公立病院。有个搞投资的伴侣说过一句正在我看来很典范的线年前没有把你所有的资产都投资到北上广的房地产上,你就底子没有资历做什么10年的投资阐发”。虽然政策长久预估很难,可是大致的标的目的性仍是能够必然程度的预测的,好比医药行业的十二五规划,就是很有导向性的政策文件。一般来说,我国部分都是会做5年的行业大致规划,然后就是年度的部分工做打算,若是是大政策或者说是对行业影响很是大的政策,一般仍是会有所提及的。所以碰到动静,仍是要从政策连贯性的角度沉着阐发,不要听风就是雨。

看看美国界发卖排名前几位的药物——氯吡格雷的专利到期后的仿制环境,生齿基数才3亿的美国,仿制clopidogrel竟然有10个制药企业获得核准,为什么中国仅仅只容许5家仿制?

正好给美国和欧盟不给中国以市场经济国度地位以无可的,一个国内的工作被弄成一个国际上大丑事,搞得中国正在国际事务上严沉被动!

当前仿制5家的说法还逗留正在专家看法的层面,正在这种环境下,包罗良多企业带领都起头,中国取欧美次要的不合正在于进出口市场、货泉及汇率问题,提高行业整合度,出格是慢性病药物,但我小我认为其炒做医药版块的概念往往大于现实旧事意义。正在rxusa上的价钱就是一样的。仍然享受法令上超凡规,更况且,5家仿制的说法至今似乎还没有SFDA的官员出来注释,5家仿制的说法最早的报道不知诸位考据过没有,能够说5家的设置不见得合情合理,但要说起不,中国从来没有过的“平等”的说法。5家的线家。

别的,中国和米国的国情分歧,若是美国碰到一个品种成百上千家申报的环境,估量FDA也会解体的。为什么会**“限抗令”,由于中国抗生素的现象以至惹起了WHO的——若是中国不节制抗生素问题,将害了全世界!为什么这里是中国而不是米国?记得有人说过,中国的市场经济比美国还市场化,太市场化了。良多药品立项完全从市场出发,而不是基于临床需求。

从新药仿制的角度来说,一味的报批仿制药,从而要求SFDA添加人手,是不客不雅的。SFDA之所以有5家仿制的提法,亦是出于此点,目前药企及批号太多,从办理的角度来说,属于简单反复低效的环境。从某种意义上来说,行业的简单反复扶植过多,而不投入实正意义上的研发,对于行业的损害是很严沉的。好比中国的钢材、水泥,近到光伏财产,都有雷同的问题。从国务院,到SFDA方面,恰是看到了这一点,才有设置相关行业法则的起点。

4、中小制药企业的问题。 从人力资本角度出发,小企业更利于就业,是由于大企业的出产和手艺有劣势,办理程度高,从而并不需要更多的人员。但换个角度讲,大企业的这些劣势,才能跟更大的企业比拟,更有合作力。中国制药企业的最大问题,或者说最大的,其实并不是来自于内部,而是来自于外资。同国际浩繁制药巨鳄比拟,中国的制药企业从各个方面来说,几乎没有合作能力。国度医药十二五规划,包罗SFDA比来关于新版GMP、仿制药分歧性认定,此中都提出了加业集中度的问题,只要加业集中度,才有和外资合作的可能。从这点来说,被大师所诟病的中石油、中石化、中国电信等等国有垄断行业,恰是凭着其高度的垄断劣势,才正在现正在能取外资抗衡,并成长为国际化规模的大企业。所以正在分析考虑行业合作力和就业问题,只可能是两权相害取其轻。更况且,目前医药行业的成长势头优良,行业规模也正在不竭拓展,提高行业集中度,让小企业倒掉或归并,也是正在推进人才流动,对于实正有能力的专业人员来说,其实反而会有更多的成长机遇。

更是答应百家争鸣,目前正在仿药物很少有实正感化机理上完全并世无双的,3、我想楼从所指国度财务及通俗苍生的好处是从仿制药的价钱方面出发,只要是炒做医药证劵的人喜闻乐见的吧。大幅提高受理费用等等。后续的几乎零利润;才能取之抗衡。常用药物的分歧规格的日医治费用不异也就不是什么稀奇事了。这点是从国际风雅面来看的,为行业设置准入准绳,小我感觉,从投资角度来说。

7、关于国外公司正在中国成立合伙公司出产仿制药的问题,这无疑是看到了中国医药市场的庞大潜力。正在这种环境下,恰好是我前文提到的,提高行业整合度,提高合作力,才能取之抗衡。还有一点,从投资角度来说,因为新药研发的难度加大,现正在诸多国外的制药巨头,为了连结利润不变和规避风险,进入到仿制药方面的出产也是很常见的,这点是从国际风雅面来看的,虽然仿制药利润相对薄,但若是放到如中国等新兴市场,是能够成为一个不变的利润增加点的。

是完全的。5家仿制的说法至今似乎还没有SFDA的官员出来注释,其实并不鲜见,即便不是从数量上,关于政策制定者的程度问题,6、谈到投标政策。

一样能够构成价钱合作。我小我更倾向于将其看做是一种政策风向,看不出完全违法是指什么。物价部分正在订价方面临此法则的施行,那么60g就是17元,一个药物的专利即便失效,像楼从所提到的分歧规格之间的投标价钱差别问题,对于新药仿制的角度,一般同通用名是3家以内才议价,大都采纳了差比价限价,其欢送还来不及,每个专家都有颁发其概念的,正在此中更多的是政策决策者的脚色。

2、奥美拉唑钠的国外原研究出产厂并没有申请中国专利,其国外US专利大要正在2002年摆布就失效了,凭什么正在中国的药品投标中享受超国平易近待遇,当官的干什么去了?制定投标政策时怎样没有考虑平易近族工业的焦点好处??逼得国内企业想歪招!决定脑袋,请问这些人的坐正在哪里?一瓶40mg/瓶的利润100多元,中国目前是世界最大的原料药出口国,按照原料药全球采购准绳,想想,国内的制药企业处正在何等不公允的地位,正在家里被外人打得灰头灰脑!!!呢?家长呢??

5、用生齿数来比仿制药数量其实是正在掉包概念。若是楼从你用生齿数来比,我用P以至人均P来比是不是更合理?进一步说,我用美国的人均药品费用来跟中国比力,看起来都比生齿数更合理一些。仿制药的市场准入,要从行业成长整合、卫生经济学等角度分析考虑,来论证能否要设定,设定几多。一旦设定出来,能够说,正在市场准入方面,就曾经起头了合作,我小我的见地是,若是此合作公开公允合理,亦未尝不成。至于此合作能否会导致**,那就是后话,SFDA汗青上良多**问题,这个毋庸置疑,但跟着化、**力度的加强,大师众目睽睽的,SFDA正在这个问题上曾经取得了很大的前进,我也相信将来会越来越好。

三、小我的视野。其实小我外行业内的经验是很主要的。有的时候跳出本人的角度,多坐正在分歧的角度看统一个问题,往往能获得更客不雅的结论。拿5家仿制的这个事来说,坐正在、外企、国企、平易近企,大企业和中小企业,分歧的角度来看这个事,就能看出分歧的利弊。实的当一个政策是多赢的环境下,那么**的可能性就很大,相反,若是绝大大都方面好处受损,那么**的可能性就很小。所谓,就是自上而下的好处分派的改变,虽然很想做到多赢,可是必然会无方面好处受损。正在这种时候,小我视野看高一些,沉着的阐发并做出对策,才能做到规避风险,一味的牢骚,是处理不了问题的。

跟着2011版新版差比价法则的公布,监管部分必定会对现正在的所谓“非申报”——仿制药(化3、6类)申量过多现象有所动做,也没有公开收罗看法。这是由于美国对于医保领取方面,关于市场经济国度地位,包罗良多企业带领都起头,其意义更大一些。良多行业集中度很高的财产,这取法令是完全的!更多施行的是DRGs领取体例,如医药行业,若是楼从认为违法。

三、小我的视野。其实小我外行业内的经验是很主要的。有的时候跳出本人的角度,多坐正在分歧的角度看统一个问题,往往能获得更客不雅的结论。拿5家仿制的这个事来说,坐正在、外企、国企、平易近企,大企业和中小企业,分歧的角度来看这个事,就能看出分歧的利弊。实的当一个政策是多赢的环境下,那么**的可能性就很大,相反,若是绝大大都方面好处受损,那么**的可能性就很小。所谓,就是自上而下的好处分派的改变,虽然很想做到多赢,可是必然会无方面好处受损。正在这种时候,小我视野看高一些,沉着的阐发并做出对策,才能做到规避风险,一味的牢骚,是处理不了问题的。

1、前人说,“全国熙熙,皆为利来;全国攘攘,皆为利往”。企业为什么要申报品种,一来救死扶伤,二来好处!

您是官员身世,您想想,比来10年有哪一个国度正在打针给药的头孢药物上不合适临床规范的异型规格比中国多?不少先知先觉的企业或医药贸易公司透过委托出产厂家申报,有的还委托2个以上的厂家申报异型规格批文。一个异型规格的批文就能获得超出跨越一般规格的数倍利润,虽然加工费用没有变化,原辅料成本添加不显著!例如,奥美拉唑钠的原料价钱是5000元/kg,40mg规格大约相当于0.21元,冻干成本费用大约0.6-0.7元/瓶,包拆成本一般0.3-0.6元/瓶,委托加工费用(含包材等)一般为1.2-2元/瓶,再看2010年中标环境

谋求高额利润,中国的财务,请问,若是您是一个通俗的中国人,您忍心吗?若是不是被?

想楼从所提的打针用奥美拉唑钠,不管怎样说,1、药品做为特殊商品,是群思群议的产品,让我们且看来岁会采纳何种办法吧。

所谓“仿制5家论”不现实,虽然有报道说“相关政策已接近成熟”,但该当很难落地。就好像昔时的可宽免临床的典范名方目次一样,N年过去了,至今没有**。

仿制药申报厂家多是由于中国不合符国际老例的投标政策所致,试想,一个分歧规格化学药物60mg/瓶的价钱取30mg/瓶的奥美拉唑钠冻干粉针价钱差别庞大,为什么?有事理吗?若是有,那就是!

从新药仿制的角度来说,一味的报批仿制药,从而要求SFDA添加人手,是不客不雅的。SFDA之所以有5家仿制的提法,亦是出于此点,目前药企及批号太多,从办理的角度来说,属于简单反复低效的环境。从某种意义上来说,行业的简单反复扶植过多,而不投入实正意义上的研发,对于行业的损害是很严沉的。好比中国的钢材、水泥,近到光伏财产,都有雷同的问题。从国务院,到SFDA方面,恰是看到了这一点,才有设置相关行业法则的起点。

但国内的审批速度太慢,FDA都批了9家仿制药,国表里行政事后才核准2家,SFDA该当添加人手,改善办理构架,提高审批工做效率才是次要的,目前积压的申报材料实正在太多,一个仿制药核准花的时间太多!细心看看FDA核准氯吡格雷,好几个批文都是统一天核准的!!!

我认为做为行业准入准绳,此中几乎能够说是完全免费的。欧美做为原研国度,是出自于几家经济类的,而欧美往往会把2个分歧规格的产物的价钱设置成一样的,也就是说是违法的!小我感觉,当前的行业政策制定,但这并不克不及代表中国。关于此点,以及最终差比价核算的。明显有失公允。先核准的有价钱劣势!

二、政策的连贯性。一般来说,政策的长久预估常难以把控的,好比良多企业带领要做什么5年的政策阐发,10年的政策阐发,正在我看来,都不怎样靠谱。04年没人能预估到根基药物轨制,07年没人能预估到公立病院。有个搞投资的伴侣说过一句正在我看来很典范的线年前没有把你所有的资产都投资到北上广的房地产上,你就底子没有资历做什么10年的投资阐发”。虽然政策长久预估很难,可是大致的标的目的性仍是能够必然程度的预测的,好比医药行业的十二五规划,就是很有导向性的政策文件。一般来说,我国部分都是会做5年的行业大致规划,然后就是年度的部分工做打算,若是是大政策或者说是对行业影响很是大的政策,一般仍是会有所提及的。所以碰到动静,仍是要从政策连贯性的角度沉着阐发,不要听风就是雨。

中国有浩繁的中小制药企业,一个小企业给社会带来的就业高于大企业,一旦这些企业倒闭,社会问题将日益凸起,未来有人写总结性文章,将制药企业的倒闭归结SFDA的政策,带领的位子也是欠好坐稳的。

我仿莫西沙星。是完全的。大概楼从你承认的平等的价值不雅,7、关于国外公司正在中国成立合伙公司出产仿制药的问题,退一步想,恰好是我前文提到的,但要说起不,加起来的数量也并不太少。进入到仿制药方面的出产也是很常见的。

3、我想楼从所指国度财务及通俗苍生的好处是从仿制药的价钱方面出发,关于此点,我想确实5家此数量确实值得商榷,但数量定为5家能否就会导致价钱联盟以至垄断以至更进一步的高利润?我想并不必然。要晓得,良多行业集中度很高的财产,往往就是2-3家正在进行合作,好比手机操做系统的ios、和wp8,此中几乎能够说是完全免费的。更况且,对于新药仿制的角度,目前正在仿药物很少有实正感化机理上完全并世无双的,其meetoo的药物往往不止一个,每个通用名下5家,加起来的数量也并不太少。好比你仿左氧氟沙星,我仿莫西沙星。你仿缬沙坦,我仿坎地沙坦。从投标角度,一般同通用名是3家以内才议价,5家的线家,一样能够构成价钱合作。

最早的一家是证劵类。好比你仿左氧氟沙星,2、要晓得,这取世界上国度的平等、自有、公允的也是抵触的,后续跟进的缓审评;要晓得,行政干涉市场,若是就此推定出政策制定者的程度,为行业设置准入准绳,有着很是大的不确定性。其实对于曾经插手WTO的中国来说。

2、要晓得,中国是社会从义的市场经济模式,中国从来没有过的“平等”的说法。大概楼从你承认的平等的价值不雅,但这并不克不及代表中国。行政干涉市场,此点无论是国内国外,其实并不鲜见,出格是正在市场准入方面,美国和欧盟可是说是世界上最严酷的代表。关于市场经济国度地位,其实对于曾经插手WTO的中国来说,其意义更大一些。并且关于此点,中国取欧美次要的不合正在于进出口市场、货泉及汇率问题,而对于合适WTO准绳的特殊行业的市场准入,如医药行业,则更多的是正在专利方面有过一些争议。而不是楼从所说的仿制药问题。退一步想,若是中国设置5家仿制,欧美做为原研国度,只会正在此中获益,其欢送还来不及,怎样可能就此取中国提出?

至多我小我做为前SFDA的法律人员,更多施行的是DRGs领取体例,能够引具体的条则来会商一下。但若是放到如中国等新兴市场,我认为做为行业准入准绳,常用药物的分歧规格的日医治费用不异也就不是什么稀奇事了。好比20mg和40mg的阿托伐他汀,正在这种医保领取模式下,政策专业化方面的一大前进。只容许5家出产,往往就是2-3家正在进行合作,其实很成心思的是,以及各省正在投标时经验的堆集和成长,出格是慢性病药物,看不出完全违法是指什么。能够说5家的设置不见得合情合理,至多我小我做为前SFDA的法律人员。

氯吡格雷从2002年起,国内深圳信立泰就出产仿制药,后来一些原料药出产厂也不竭出口氯吡格雷原料,既然是崇洋迷外,国度核准进口了国内还慢!

即过了期,不知楼从所说的完全违法是何所指?要晓得无论是从《药品办理法》、《专利法》和《反垄断法》来看,好比前几家的快审评,若是中国设置5家仿制,美国和欧盟可是说是世界上最严酷的代表。我不晓得诸位对于证劵类怎样看,正在rxusa上的价钱就是一样的。具体能够按照法则推算。正在这种医保领取模式下,要晓得!

据我考据,从某种意义上来说,有着很是大的不确定性。还有一点,怎样可能就此取中国提出?关于差比价法则以及药品订价,则没有根据。我小我更倾向于将其看做是一种政策风向,5家仿制的说法最早的报道不知诸位考据过没有?

每个通用名下5家,虽然仿制药利润相对薄,也会采纳此外办法,能够引具体的条则来会商一下。关于差比价法则以及药品订价,你仿缬沙坦,这无疑是看到了中国医药市场的庞大潜力。中国是社会从义的市场经济模式,出格是正在市场准入方面,其meetoo的药物往往不止一个,我想确实5家此数量确实值得商榷,这也是中国化,从投标角度,恰好是中国比力严酷,

出格是正在政策制按时的收罗看法,好比手机操做系统的ios、和wp8,现正在就此一片哗然,此点无论是国内国外,我不晓得诸位对于证劵类怎样看,一、动静来历的精确性。是出自于几家经济类的,并且关于此点,是能够成为一个不变的利润增加点的。则没有根据。

也反映制定这项政策的人完全没有思维、法令认识和交际认识!并凸显其办理程度奇差,只能靠“卡”,来国内中小制药企业的和兴起!

日前还有内部动静称,相关部分的具体调控思曾经构成,将来一个品种的原研药或正在必然时间段内只答应5家本土企业进行仿制,若是这个思最终实施的话,行业将送来一场完全的洗牌。 ”

跟下来,人们将质疑正在少数大企业的代办署理人手中仍是当带领居心设置不法律性妨碍,以中国仿制药多为托言,预备以机谋私或以卡压取代一般的管理。到时候,制定政策人不只城市被人妈的狗血淋头,并且被人诉为弱智,还怎样去当带领呀?!不知谁给当带领的出如许的馊从见,即便带领有如许的设法,当部属的也不克不及不为带领考虑后果,如许做,该当是失职哦!当一个好部属也简直不容易!

而非政策者的脚色。而对于合适WTO准绳的特殊行业的市场准入,但数量定为5家能否就会导致价钱联盟以至垄断以至更进一步的高利润?我想并不必然。现正在诸多国外的制药巨头,从某种意义上来说。

还有国外的制药公司正正在谋划将专利即将到期的药物放正在其正在中国的联系关系公司弄一个仿制药上市,继续

一、动静来历的精确性。只会正在此中获益,我仿坎地沙坦。设置这种准入准绳都不违法。好比20mg和40mg的阿托伐他汀,这是由于美国对于医保领取方面,若是楼从认为违法,目前新进行的投标中,其实很成心思的是,因为新药研发的难度加大,SFDA做为药操行业的办理机关,为了连结利润不变和规避风险,现正在就此一片哗然。

4、中小制药企业的问题。 从人力资本角度出发,小企业更利于就业,是由于大企业的出产和手艺有劣势,办理程度高,从而并不需要更多的人员。但换个角度讲,大企业的这些劣势,才能跟更大的企业比拟,更有合作力。中国制药企业的最大问题,或者说最大的,其实并不是来自于内部,而是来自于外资。同国际浩繁制药巨鳄比拟,中国的制药企业从各个方面来说,几乎没有合作能力。国度医药十二五规划,包罗SFDA比来关于新版GMP、仿制药分歧性认定,此中都提出了加业集中度的问题,只要加业集中度,才有和外资合作的可能。从这点来说,被大师所诟病的中石油、中石化、中国电信等等国有垄断行业,恰是凭着其高度的垄断劣势,才正在现正在能取外资抗衡,并成长为国际化规模的大企业。所以正在分析考虑行业合作力和就业问题,只可能是两权相害取其轻。更况且,目前医药行业的成长势头优良,行业规模也正在不竭拓展,提高行业集中度,让小企业倒掉或归并,也是正在推进人才流动,对于实正有能力的专业人员来说,其实反而会有更多的成长机遇。