2022年3月17日 卷帘门锁 0

近期,法国召回可能含有致癌物质降压药的报道激发关心,法国制药公司赛诺菲发布声明称,其出产的厄贝沙坦类药物不会发生亚硝胺杂质,且原料仅利用自产厄贝沙坦。

服用降压药患者群体普遍,对于持久服用降压药的患者,他们此时最担忧的是正正在服用的降压药能否有平安性问题,还能不克不及继续规范服用降压药?

华海药业决定召回受影响批次的原料药和制剂产物。华海药业发布了《关于厄贝沙坦原料药中NDEA杂质逃溯检测环境通知布告》,1月9日,通知布告显示由其出产的27批次厄贝沙坦原料检测成果超出可接管限度尺度。

对此,赛诺菲发布声明,其所出产的厄贝沙坦类降压药物,包罗原研厄贝沙坦片(商品名:安博维)和原研厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名:安博诺),未检出N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA),不受上述召回事务影响。赛诺菲出产的厄贝沙坦类药物采用奇特的内部制制工艺,不会发生亚硝胺杂质(NDMA和NDEA);赛诺菲仅利用自产厄贝沙坦原料,并未正在法国里昂设立厄贝沙坦类药物出产工场。

1月14日,有相关发布报道《法国召回含可能致癌物的降压药》,报道称:一家位于法国里昂的制药厂发觉,厄贝沙坦类降压药中含有N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA)两种可能致癌的杂质,而且含量高于可接管限度。法国国度药品取健康产物平安局日前发布通知布告,要求正在全国范畴召回厄贝沙坦类降压药,由于这类药品含有可能致癌物质。