2022年1月30日 麦片谷物 0

格隆汇2月25日丨中国医药600056股吧)(600056.SH)发布,近日,公司部属全资子公司天方药业无限公司(“天方无限”)奥拉西坦原料药通过国度药品监视办理局药品审评核心的手艺审评,该原料药登记形态为“A”(已核准正在上市制剂利用的原料/辅料/包材)。

奥拉西坦次要合用于脑毁伤及其惹起的神经功能缺失、回忆取智能妨碍等症的医治。天方无限于2013年6月向国度药品监视办理局提交了奥拉西坦原料药及打针剂的注册申请并获得受理。截大公告披露日,天方无限正在奥拉西坦原料药及打针剂的研发投入约1400万元人平易近币(未经审计)。

经查询国度药品监视办理局药品审评核心网坐,截至目前,国内次要有蚌埠丰原涂山制药无限公司、江苏四环生物000518股吧)制药无限公司、瑞阳制药无限公司、石药集团欧意药业无限公司等十五家企业该原料药的形态标识为“A”,标记着该原料药已核准正在上市制剂中利用。公司未从公开渠道获知该原料药的国内发卖数据。

企业名称:天方药业无限公司;登记号:Y;品种名称:奥拉西坦;包拆规格:25kg/桶;审批结论:通过手艺审评;受理号:CYHS1300912。