2022年4月2日 金属贴纸 0

阿昔洛韦片由葛兰素史克公司原研,阿昔洛韦片2017年的全球发卖额为2.39亿美元,此次以岭万洲制药按3类仿制药提交的上市申请,目前该原研药暂未正在国内上市。一旦成功获批则视同通过度歧性评价。通过度歧性评价的国内仿制药企业有2家,为《国度根基医疗安全、工伤安全和生育安全药品目次(2019年版)》品种。据MIDAS数据库消息统计,阿昔洛韦是一种抗病毒药。2018年上半年的全球发卖额为1.23亿美元。正在体外对纯真性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、大小胞病毒等具有感化,别离为四川科伦药业股份无限公司和山东齐都药业无限公司。

药品名称:阿昔洛韦片;剂型:片剂;规格:0.4g、0.8g;注册分类:化学药品3类;优先审评来由:经审核,本申请合适《总局关于激励药品立异实行优先审评审批的看法》(食药监药化管[2017]126号)的优先审评审批范畴,同意按优先审评范畴(一)5款同终身产线年正在美国上市,申请国内上市的仿制药纳入优先审评法式。

格隆汇8月28日丨以岭药业(002603.SZ)发布,国度食物药品监视办理总局药品审评核心近日发布拟优先审评的产物名单,将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期7日。公司的全资子公司以岭万洲国际制药无限公司(“以岭万洲制药”)的阿昔洛韦片进入该名单。